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临床医学研究所的PCR实验室顺利通过换证验收
时间:2012-10-24 18:34来源:求医网
年7月19日上午,由临床检验中心组织的验收专家组对我院临床医学研究所的PCR实验室进行了复审验收。
张斌副院长出席会议并致辞,对专家组的到来表示热烈欢迎,并希望专家们通过现场验收对PCR室的工作提出宝贵意见,进一步提高我院临床基因检测的质量和水平。验收组依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》及其附件——《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》对实验室进行了技术验收。验收内容包括现场审核过去五年的各项实验、质控、仪器设备维护校准、人员培训和投诉等记录,以及实验室质量管理程序文件的持续改善情况,并对实验室布局和仪器设备配备进行了现场查看,对人员进行了提问,验收范围涉及《临床基因扩增检验实验室技术验收表》所列的10章共38款。验收组经过严格的现场审核,一致认为PCR实验室搬迁到新址后,新实验室四个分区布局合理,完全满足实验要求。增加了仪器设备及人员、SOP文件进行了改版,近五年的书面记录完整,并根据实际工作情况对相关记录表格进行了持续改进。一致同意通过换证验收。
研究所的PCR实验室于年通过了的初审,取得了卫生部临床检验中心颁发的技术验收合格证书,本次验收为5年期换证验收,批准开展的项目包括乙肝病毒DNA、结核DNA等11种病原体的核酸定量检测及地中海贫血的基因检测。通过验收,进一步提高了PCR实验室的检验质量水平,为更好地服务于临床打下了坚实的基础。