精神药物是防治精神疾病的最重要手段，其发展直接影响着精神疾病的预防、治疗、康复以及精神疾病患者的生活质量等。新药的临床评价是新药研发产业链中决定性的关键环节，临床试验数据的质量直接决定了在研新药的命运。因此精神药物临床研究质量管理的重要性尤为突出。

　　中国的精神药物临床研究起步于上世纪80年代，在较长时间内存在着临床试验操作欠规范等问题。近年来随着药物临床试验质量管理规范的出台和国际多中心临床研究在中国的开展，我国精神药物临床试验的数量和质量都有了较大提高，但是，从全球视角审视，与国际接轨尚有距离。

　　上海市精神卫生中心药物临床试验机构长期以来承担百余项(包括国际多中心、一类新药)精神药物的临床研究。从2008年起成为国家十一五和十二五科技重大专项“重大新药创制”精神药物新药临床评价研究技术平台的建设单位，按ICH-GCP的标准，建成与国际接轨的精神药物新药临床研究技术平台。举办本国家级继续教育培训班的目的，旨在引进国外先进的培训理念、技术和内容，提高精神科从业人员参与精神药物临床研究中质量为先的意识，促进我国精神药物临床试验符合国际规范，并加强各专业学术和技术交流。项目负责人为李华芳主任医师。

　　一. 参加对象

　　各级医院、医药公司和CRO、从事精神药物临床研究及相关人员、精神科临床研究及药学工作的医护药专业人员。

　　二. 主要内容

　　1. ICH-GCP和质量管理

　　2. 临床试验管理体系和质量保证系统

　　3. 精神药物临床试验评价量表

　　4. 稽查、视察和监查的案例分析

　　5. IRB的规范建设

　　6. 研究药物管理

　　7. 研究档案管理

　　8. 精神药物临床试验设计

　　三.学分

　　凡参加的学员按规定完成本班学习内容，通过考查，将颁发继续教育证书，并授予一类学分(10分)。

　　四.授课老师

　　邀请著名精神药理学专家、资深临床研究专家、资深临床研究专业人员授课。

　　五. 办班日期：2012年10月23日(周二)-26日(周五)

　　六.报到时间及地点

　　报到日期:2012年10月23日(星期二)下午二时起

　　报到地点:上海市宛平南路600号(近零陵路)

　　上海市精神卫生中心 6号楼 2楼 教学培训科

　　撤离日期:2012年10月26日

　　七.乘车路线

　　1. 乘火车者：104路至宛平南路站。

　　2. 其它路线：72路，89路，44路至龙华医院站

　　3. 地铁：4号线和7号线

　　八.费用:

　　学费1000元 食宿自理：住宿费约220元/天(零陵路518号 长航宾馆)。

　　九.此通知即作报到凭证.

　　十.回执

　　请务必于2012年09月30日前将回执寄回

　　请尽快报名,以便妥善安排住宿。

　　十一.联系人

　　上海市宛平南路600号，邮编200030，

　　上海市精神卫生中心 教学培训科 蒋春燕收.

　　电话:021-64387250转3073.

　　上海市精神卫生中心 教学培训科