贵阳中医学院第一附属医院成立于1956年,经过55年的发展,现已成为贵州省规模最大的集医疗、教学、科研为一体的 “三级甲等中医医院”。曾荣获全... [ 详细 ]
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贵州省食品药品监督管理局专家组莅临我院检查和指导工作
时间:2012-10-29 13:53来源:求医网
12月28日上午,贵州省食品药品监督管理局专家组莅临我院检查和指导药物临床试验机构工作。
据悉,此次主要是针对2010年4月国家食品药品监督管理局对我院药物临床试验机构复核检查中存在的主要问题的整改情况进行验收检查。
机构办公室副主任潘定举首先介绍了检查组成员,并说明了此次检查的相关情况。
我院党委书记张培琴代表医院对检查组一行的到来表示热烈的欢迎、并对检查组在百忙中莅临我院检查指导工作表示衷心的感谢。
随后,我院副院长李燕就主要问题的整改情况向检查组专家做工作汇报,分别从机构药物临床试验规章制度的修订,机构办公室人员调整,药物临床试验档案管理完善,药物临床试验药物接收、储存、发放和回收的建设和完善,血常规、尿常规、生化检查及心电图数据的保存和溯源,GCP知识的培训学习和临床试验的质量控制等六个方面进行详述。
检查组专家视察了心电图室、肛肠病医院、药物临床试验机构办公室等,专家们充分肯定我院药物临床试验机构工作,并希望我院继续按照国家食品药品监督管理局药物临床试验有关要求,抢抓契机,促进医院更快更好的发展。