为加快对药物临床试验机构和药物临床试验的监督检查，推动我国药物临床试验水平和药物临床试验机构管理水平的发展，国家食品药品监督管理局(SFDA)于2012年10月12日至10月13日在贵阳市召开“药物临床试验质量管理规范”研讨会。我院药物临床试验机构办公室相关人员参加了此次培训。

　　本次培训班研讨内容包含药物GCP认定检查、药物临床试验质量管理、药物临床试验项目检查及常见问题，尤其是各药物临床试验基地要建立药物临床试验安全监测信息系统，SFDA要求填写机构准确无误地填写基本信息、药物临床试验信息、SOP信息、认证信息、日志等信息，并严格要求药物临床试验过程中不良事件应当日通过系统上报，严重不良事件应即时上报。培训课程由国家药物临床试验机构认定专家、国家药审专家以及具有实战经验的GCP资深专家授课并答疑。

　　此次培训进一步严格了药物临床试验工作质量管理的规范，标识着国家对药物临床试验质量的高度重视和监管的进一步加强，因此我院应遵照上级要求，进一步加强药物临床试验机构的建设和管理，强化专业培训，为顺利通过国家食品药品监督管理局对我院的药物临床试验机构资格的复核检查打好基础，为安全有效地实施药物临床试验基地建设提供保障。